Studien
Unsere Praxis verfügt über ein eigenes Studienzentrum.
Klinische Studien dienen der wissenschaftlichen Erprobung noch nicht zugelassener Medikamente. Hierbei wird in unterschiedlichen Phasen die anzuwendende Dosis, Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Präparate ermittelt und diese mit den herkömmlichen Therapeutika verglichen.
Nicht interventionelle Studien (NIS) erforschen die Nebenwirkungen neuentwickelter Therapeutika nach erfolgter Zulassung. Nicht interventionelle Studien werden z.T. auch aufgrund behördlicher Auflagen durchgeführt. Über die Erfassung von Nebenwirkungen und Wirkungen hinaus analysieren sie u.a. das Erkrankungsalter und die Lebensqualität der Patienten.
Tumorregister sind multizentrische, epidemiologische Erhebungen zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiesequenzen.
Mitarbeiterinnen des Studienzentrums:
Frau Eugenia Thom, Studienassistentin: eugenia.thom@onko-heidelberg.de
Frau Tanja Winter, Studienassistentin: tanja.winter@onko-heidelberg.de
Studien und Nicht Interventionelle Studien (NIS)
Perform NIS
Mammakarzinom
HR+/HER2-lokal fortgeschritten, inoperabel oder metastasiert, 1st Line, in Behandlung mit Palbociclib + Aromataseinhibitor oder Palbociclib + Fulvestrant
TRACE NIS
Mammakarzinom
lokal fortgeschritten oder metastasiert, HER2+, in Behandlung mit Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabin
PRO 2 App
Medizinprodukt Studie
Mammakarzinom
HER-2 positiv ER/PR +/-, Patienten vor Beginn einer neoadjuvant, adjuvant oder palliativen Chemotherapie in Kombination mit einer HER-2 zielgerichteten AK-Therapie.
consilium care™ ist eine Softwareanwendung, die es Patient*innen und Ärzt*innen, insbesondere Onkolog*innen, sowie Pflegefachkräften ermöglicht, den Verlauf von Symptomen bei Patient*innen zu überwachen, die z. B. eine systemische Krebsbehandlung erhalten.
EMBER 4
Mammakarzinom
Randomisierte, Open-labeled, Phase 3 Studie. Patienten mit ER+ HER-2 neg, nicht metastasiert, und bereits 2-5 Jahre adjuvant endokrine Therapie erhalten haben, aber ein hohes Rückfallrisiko haben.
Behandlung mit Adjuvant Imlunestrant-vs. Standart Endokrine Therapie
EMBER 3
Mammakarzinom
Phase 3, Randomisiert, Open Label, Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom (LY3484356). Behandlung entweder mit Imlunestrant, Fulvestrant oder Exemestan oder Imlunestrant und Abemaciclib
BERING-CRC NIS
Kolorektalkarzinom
metastasiert,BRAFV600E-Mutation Behandlung mit Encorafenib + Cetuximab nach einer systemischer Vortherapie
INGA NIS
Magen, Ösophagus, Gastroösophagus Übergang
Patienten mit HER2-negativen fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus. Behandlung mit Nivolumab + Chemotherapie
On-Target NIS
Nierenzellkarzinom
Untersuchung des Nutzens u. Tauglichkeit eines therapeutischen Drug Monitorings für orale Tumortherapeutika der klin. Routine Behandlung mit Axitinib oder Cabozantinib
MYLENE NIS
Neu diagnostiziert, nicht geeignet für autologe SZT Behandlung mit DRd, die Patienten werden gebeten regelmäßige Fragebögen zum Lebensqualitätsstatus auszufüllen
ARIADNE NIS
Morbus Waldenström
Behandlungsbedürftig 1st Line oder <=2nd Line palliativ, Behandlung mit Zanubritinib
LUSPLUS
MDS
1st Line, Behandlung mit Luspatercept
Octagam NIS
Immundefekt
Anwendungsbeobachtung zur Verträglichkeit von Octagam
Iomedico Tumorregister